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Das Qualitätsmanagementsystem ist durch den TÜV Hessen gemäß EN ISO 13485 zertifiziert.
Damit kommuniziert gym80 u.a. die hohen Qualitätsstandards und erfüllt ebenso die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung EU 2017/745 (MDR) an ihren MED80 Produkte, über den gesamten Lebenszyklus.
Durch die CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung ihrer MED80 Produkte bestätigt gym80 die Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) der EU-MDR.
gym80 entwickelt und produziert Kraftgeräte mit unvergleichbarer Qualität und Haltbarkeit. In ihrem Fertigungsprozess kombinieren sie modernste Technik mit traditioneller, meisterlicher Handwerksarbeit. Neben Lasern und Schweißrobotern, benötigen sie ebenso verschiedenste Handwerker, die es ermöglichen, eine über 95% Fertigungstiefe am Standort Gelsenkirchen zu erreichen. Qualität „Made in Germany“ zeichnet gym80 aus.
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